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市食品药品监管局念好器械监管“三字诀”保障群众用械安全

2016-08-29 16:38  川北在线(guangyuanol.cn)

    今年以来,市食品药品监管局念好“三字诀”,进一步强化医疗器械生产经营(使用)监管,全力确保群众用械安全。

    一是日常监管“严”抓。制定医疗器械生产经营企业日常监督检查计划,加强对三类医疗器械生产经营(使用)单位监管,督促企业严格遵守《医疗器械监督管理条例》。强化专项治理,先后开展冷链医疗器械、注射用透明质酸钠、婴儿培养箱、义齿等专项整治行动,大力规范医疗器械市场秩序。

    二是风险防控“早”抓。按照国家和省局下达的医疗抽检任务,扎实开展抽检工作,通过抽检结果分析,及时发现系统性、区域性监管风险,及时采取有针对性的防控措施。制定医疗器械风险研判制度,定期选取一个专题开展器械风险研判,提前防范器械领域风险。

    三是主体责任“实”抓。年初与医疗器械生产经营(使用)单位签订器械安全目标责任书,进一步明确器械安全主体责任,督促企业始终把医疗器械质量安全放在首位。建立企业约谈制度,对在监管过程中发现问题较突出的器械经营使用单位及时约谈。

    截至目前,全市医疗器械监管共发出责令整改书65份,立案38件,结案26件,处罚没款42.75万元,有效遏制经营、使用环节中的违法行为,全市医疗器械市场秩序明显好转。


[责任编辑:毛青青]
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