乙肝疫苗致死“偶合”谜团

    不到一个月，却接连发生多起疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件，已将疫苗生产公司和监管部门推向了风口浪尖，而因致死婴儿尸检报告尚未完成并公布，又让一系列事件变得迷雾重重。

    《第一财经日报》记者的调查显示，迷雾背后，目前针对上述事件流传的解释——偶合反应死亡，其本身便存在争议，而这又关系到中国的疫苗免疫程序——新生婴儿是否需要出生24小时内必须接种乙肝疫苗。

    此外，接受本报记者采访的多位专家表示，在致死婴儿尸检报告出来之前，目前难以对疑似乙肝疫苗致死事件下任何定论。

    婴儿与“偶合死亡”

    事实上，截至12月17日，深圳龙岗区南湾人民医院产科再现疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件，从11月25日算起，全国已在湖南、四川、深圳多地出现了5例与乙肝疫苗相关的事件。

    本报记者梳理发现，这五起事件所涉及的乙肝疫苗，出于同一家公司——深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰公司”），不同的是，接种疫苗涉及不同的批次。

    而随着疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件的陆续见诸报端，对乙肝疫苗的质疑，已发酵为全国性事件。

    据新华社报道，早在11月25日，湖南便已出现了一例婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例，后经过抢救，婴儿转危为安。但随后的12月6日和9日，湖南又有2名婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡，而涉及康泰公司生产的疫苗批号分别为C201207088、C201207090。

    而到了12月17日，龙岗区南湾人民医院产科又一名新生儿死亡，生前曾接种过乙肝疫苗，所涉康泰公司生产的乙肝疫苗另一批号：C201207086，家长怀疑死亡与接种的乙肝疫苗有关，随后乙肝疫苗开始引发全国关注。

    湖南事件发生后，康泰公司对外表示，婴儿疑为偶合死亡，疫苗在生产和运输等环节没有出现问题。

    康泰公司常务副总经理张建三对本报记者表示：“湖南那边正在做尸体检查，按正常流程走的话，尸检报告要45天才能出来，但这次是突发事件，估计十天半个月就可以出来。”

    16日，张建三另对本报记者表示，目前正在按照国家食药监总局的要求进行安全性试验，对26只小白鼠和豚鼠进行乙肝疫苗的注射，观察其反应，已经试验3天，当前表现正常。试验结束后，会及时公布结果。

    与此同时，相关监管部门也开始行动。

    继本月11日，湖南省卫生厅、疾控中心和公安厅成立了专家组，调查此事，13日，国家食药监总局通知暂停上述两个批号乙肝疫苗的使用，同日，深圳市药监局表示，未发现上述两个批次的产品在生产过程中有违反药品生产质量管理规范（GMP）及不按照质量标准进行全项检验的行为。

    再至本月20日，国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少、流向了何处，至今并未公布。