乙肝疫苗致死“偶合”谜团(2)

    由于本次深圳婴儿接种的疫苗批次不同于湖南的批次，康泰公司此前的“婴儿疑为偶合死亡”的说法饱受质疑，而此前康泰公司对媒体的联系人张建三的手机昨日一直处在无人接听状态。

    而据康泰公司网站介绍，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，由卫生部和深圳市政府批准组建，承担引进重组（酵母）乙型肝炎疫苗项目，目前主要从事生物制品的研发、生产和销售。

    2008年，康泰生物进行战略性资本重组，注册资本3.57亿元人民币。

    康泰公司网站亦介绍，现有产品重组乙型肝炎疫苗（酵母）从国际 制药公司默克（默沙东）公司引进，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，年生产能力超过1亿支，全国市场占有率达50%以上。

    默克中国总部的网站与上述说法遥相呼应。默克网站显示，默沙东在1989年将当时世界 的基因工程重组乙肝疫苗转让中国，并指导和培训中国科学家和工程师在北京、深圳组建 的乙肝疫苗生产车间。时至今日，这些技术和设备仍在高效运作。

    接种乙肝疫苗争议

    “目前尚无科学依据证明婴幼儿的死亡与乙肝疫苗有关，所以，本着对生命至上的原则，暂停该公司的全部批次重组乙型肝炎疫苗的使用。”国家食药监总局一位工作人员昨日对本报记者表示。

    深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英则表示，深圳此批号疫苗是10月8日进的货，一共有6万多支，已经用了2万多支，此前一直未收到不良反应的病例。

    而追溯乙肝疫苗在中国的发展历史和技术成熟度，本报记者发现，“偶合死亡”背后本身便存在婴儿是否需要在出生24小时之内便要接种乙肝疫苗的争议。

    资料显示，乙肝疫苗形成于1986年，在中国乃至全球都是一个相当成熟的疫苗，而其研制先后经历了血源性疫苗和基因工程疫苗阶段。

    目前，中国的乙肝疫苗用量最多的便是康泰公司和天坛生物的乙肝苗，而这两家公司皆早在20年前便从美国默克公司引进包括技术和生产线等相关经验。

    “目前基因工程乙肝疫苗技术已相当成熟，生产环节不会出现问题，而婴幼儿的死亡与疫苗的关系不大，偶合的可能性较大。现在免疫规划要求出生24小时内就要注射乙肝疫苗，导致偶合反应比较多。”一位业内疫苗专家对本报记者表示。

    据上述疫苗专家介绍，基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的，利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗。

    “一般而言，乙肝疫苗具有良好的热稳定性，也不会被传染上其他疾病，目前的乙肝疫苗都是基因工程疫苗，生产过程中有严格的质量标准，不会污染病毒或其他病原微生物，经过临床观察是安全可靠的。运输环节以及生产环节都不会出现问题。”上述疫苗专家说。